|
|
|
一、制藥機械設備的設計與安裝應符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。
二、制藥機械設備的材質(zhì)選擇應嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。
四、制藥機械設備應不對裝置之外環(huán)境構成污染，鑒于每類設備所產(chǎn)生污染的情況不同，應采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的制藥機械設備，應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。
六、對注射藥物劑的灌裝設備除應處于相應的潔凈室內(nèi)運行外，要按GMP要求，采用100級層流潔凈空氣保護下完成各個工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應標明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和污染。管路的連接應采用快卸式連接，終端設過濾器。
八、 當驅動磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時，應對其機件部位實施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進入工作室的機件也應采取隔離保護措施。
九、制藥機械設備清洗除采用一般方法外，最好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設備設計應標準化、通用化、系列化和機電一體化及實現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動檢測，是全面實施設備GMP要求的保證。
十一、 制藥機械設備涉及壓力容器，除符合本通則外，還應符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關規(guī)定。 真空干燥機有許多優(yōu)點：在低壓下干燥時氧含量低，能防止被干燥物料氧化變質(zhì)，可干燥易燃易爆的危險品；可在低溫下使物料中的水分汽化，易于干燥熱敏性物料；能回收被干燥物料中的貴重和有用的成分；能防止被干燥物料中有毒有害物質(zhì)的排放，可成為環(huán)保類型的“綠色”干燥。因此，真空干燥設備的應用日益廣泛。
真在我們醫(yī)學行業(yè)，化工行業(yè)，食品行業(yè)都有著智力的要求，新型的農(nóng)藥干燥機能夠給我們帶來，顆粒的便捷化制作方式，它能夠通過各種不同粉末原料的加工，快速地研制成可利達倒廣泛的制粒效果，這也是現(xiàn)如今這樣的一個機器，所能夠給我們帶來的特點�！ ∷诨瘜W藥品的制作方面有著獨到的貢獻，在食品行業(yè)，可以進行各種糖果以? 污泥烘干機系統(tǒng)采取了將污泥先破碎分散然后再熱力烘干的新技術，使污泥的處理實現(xiàn)了連續(xù)化、工業(yè)化和自動化。經(jīng)污泥烘干工藝處理后污泥的水分可從80%左右降到30%以下。由于在污泥烘干過程中引入了破碎、分散、防粘壁工序，螺旋前進等工藝，污泥的干燥效率得到了大大的提高，解決了污泥干化的難題�！ ∥勰嗪娓稍锓邸⒘�、片狀物料，最普通的方式就是在顆粒表面施加熱空氣或氣體流。通過的氣流對物料進行傳熱，使水分蒸發(fā)。蒸發(fā)后的水蒸汽直接進入空氣中被帶走，對干燥系統(tǒng)中常用的干燥介質(zhì)有空氣、惰性氣體、直接燃燒氣體或過熱蒸汽。
該方法使熱空氣與物料直接接觸，邊加熱邊除去水分。關鍵是要提高物料與熱空氣的接觸 輻射傳熱干燥機主要有遠紅外干燥機、高頻干燥機、超聲波干燥機等。各種電磁輻射源波長在太陽光譜到微波范圍內(nèi)，太陽光輻射只能穿透物料的表面。根據(jù)太陽輻射的波長，物料只能夠吸收一部分入輻射。在粉粒包衣、片狀、膠膜等物料的干燥中常使用紅外線輻射。盡管大多數(shù)潮濕物料在 |
· 相關行業(yè)產(chǎn)品：
· 最新行業(yè)資訊：
· 鄭重聲明：
1、本站文章均從網(wǎng)絡搜集轉載，意在傳播更多信息，并不代表本站觀點，本站也無法對其真實性進行考證、負責。
2、如轉載內(nèi)容牽涉到作品版權問題，并非出于本站故意！在接到相關權利人通知后我們會在第一時間加以更正。
3、轉載本站文章請注明出自http://www.cswm.com.cn/，謝謝合作！
|
