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近年來(lái)，各原料藥進(jìn)口國(guó)對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程提出了更高的要求，因此各種認(rèn)證迅速在制藥行業(yè)展開(kāi)。對(duì)原料藥來(lái)說(shuō)，這些認(rèn)證的重點(diǎn)都集中在精、干、包崗位，所以干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥設(shè)備選用時(shí)要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定，尤其要考慮無(wú)菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無(wú)菌保證。目前，我國(guó)原料藥干燥器類型比較多，其各自特點(diǎn)和適用條件不同。
▲真空干燥設(shè)備 用于中小試生產(chǎn)
真空干燥設(shè)備為較古老的干燥裝置，箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì)，將鋪有待干燥藥品的料盤(pán)放在加熱板上，關(guān)閉箱，箱內(nèi)用真空泵抽真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度，水分即開(kāi)始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。
真空干燥設(shè)備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒，干燥過(guò)程中藥品不易被污染，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀(jì)80年代，原料藥行業(yè)多用此設(shè)備為主要干燥器，但由于不易對(duì)料盤(pán)進(jìn)行在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)，干燥速度慢，工人勞動(dòng)強(qiáng)度大，而且為實(shí)現(xiàn)藥品均一性，干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合，現(xiàn)在原料藥大生產(chǎn)上已很少應(yīng)用，多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理。
▲真空回轉(zhuǎn)干燥設(shè)備 須考慮空心軸密封效果
真空回轉(zhuǎn)干燥設(shè)備源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩個(gè)中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng)，對(duì)整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀(jì)80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開(kāi)發(fā)，在青霉素生產(chǎn)上試用成功，并很快在全國(guó)抗生素行業(yè)得到推廣，目前國(guó)內(nèi)制造廠家很多。后來(lái)又出現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等類似產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。
由于真空回轉(zhuǎn)干燥設(shè)備操作簡(jiǎn)單，間歇生產(chǎn)，易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的****干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設(shè)備選擇時(shí)主要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封問(wèn)題，為保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01毫米，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?BR> ▲三合一設(shè)備 國(guó)產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量有待提高
三合一指把過(guò)濾、洗滌、干燥三道工序合在同一設(shè)備中進(jìn)行，在醫(yī)藥行業(yè)非常具有代表性。三合一設(shè)備在上世紀(jì)90年代以后發(fā)展迅速，根據(jù)設(shè)備形式又分為帶式、罐式、離心式等幾種類型。
帶式三合一又有步進(jìn)式和連續(xù)式兩種，主要是濾帶的前進(jìn)方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)在干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾段進(jìn)行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液；干燥段熱空氣進(jìn)入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn)，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，成品干燥均勻，在我國(guó)維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對(duì)密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無(wú)菌原料藥和藥用中間體的干燥。此設(shè)備加料器和濾帶糾偏裝置對(duì)設(shè)備正常運(yùn)行起著關(guān)鍵作用，另外配套設(shè)施如加熱器、真空系統(tǒng)對(duì)設(shè)備產(chǎn)率也有很大影響。
用于醫(yī)藥行業(yè)的此類設(shè)備主要是進(jìn)口的或進(jìn)口主要部件自行組裝，國(guó)產(chǎn)的此類設(shè)備只應(yīng)用在化工、食品中藥等行業(yè)，近年在藥機(jī)行業(yè)也有公司進(jìn)行仿制，但在制藥行業(yè)成功的應(yīng)用并不多見(jiàn)。
罐式三合一設(shè)備的罐體類似一個(gè)大型抽濾器，底盤(pán)為金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)、支撐板和加熱板組合而成，罐身有夾套用于加熱和冷卻，罐內(nèi)有可上下運(yùn)動(dòng)的攪拌器，攪拌器為中空結(jié)構(gòu)，通入介質(zhì)用于加熱和冷卻，在干燥階段起主要作用。
物料進(jìn)入設(shè)備后先進(jìn)行抽濾，然后加入洗滌介質(zhì)浸泡一定時(shí)間，冷抽或加壓抽濾到一定程度，攪拌、底盤(pán)、夾套同時(shí)通入加熱介質(zhì)，同時(shí)抽真空進(jìn)行干燥，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)并取樣合格后停止干燥，由出料口出料。此設(shè)備的攪拌密封和燒結(jié)板最為關(guān)鍵，配套設(shè)備有液壓系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱和冷卻單元等。由于此設(shè)備是全密閉的，如再增加自動(dòng)排料系統(tǒng)，設(shè)備完全可以做到CIP和SIP，所以非常適用于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)。
近幾年此類設(shè)備已大量應(yīng)用于青霉素鈉鹽和半合抗生產(chǎn)。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著GMP認(rèn)證步伐的加快，我國(guó)藥機(jī)行業(yè)大力開(kāi)發(fā)或仿制同類進(jìn)口設(shè)備，但由于加工精度和工序控制方面的差距，國(guó)產(chǎn)的三合一設(shè)備主要應(yīng)用在非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)上。
離心式三合一設(shè)備是在立式過(guò)濾離心機(jī)的基礎(chǔ)上增加了熱風(fēng)干燥的功能，有過(guò)濾袋或金屬濾板等多種形式，生產(chǎn)過(guò)程和罐式三合一基本相同，只不過(guò)把抽干變?yōu)殡x心甩干，可大大降低單批料的生產(chǎn)時(shí)間，但受離心機(jī)料倉(cāng)容積限制，單批生產(chǎn)能力有限，比較適合中、小批量無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)使用。由于此設(shè)備可以把料倉(cāng)和傳動(dòng)裝置分別放在無(wú)菌室內(nèi)、外，設(shè)備檢修不需進(jìn)入無(wú)菌室，生產(chǎn)使用很方便。近年國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)有合資企業(yè)引進(jìn)此類設(shè)備，國(guó)內(nèi)近年也有仿制品問(wèn)世。
▲噴霧干燥器 適用于液狀料
噴霧干燥器的干燥過(guò)程類似于氣流干燥。空氣初濾后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過(guò)濾(按藥品等級(jí)選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過(guò)濾通過(guò)離心式霧化盤(pán)或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。
此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥，現(xiàn)在原料藥行業(yè)生產(chǎn)鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。}
▲沸騰床干燥設(shè)備 實(shí)現(xiàn)CIP和SIP
沸騰床干燥設(shè)備在干燥過(guò)程中藥品從床身上部加入，熱風(fēng)從底部吹入，并穿過(guò)多孔分布板與一定料層厚度的物料接觸，物料呈流化、沸騰狀態(tài)，在氣流中上下翻動(dòng)、互相混合與碰撞，氣固之間接觸面積大，進(jìn)行劇烈的傳熱傳質(zhì)，較大地提高了干燥速度和干燥效率，是一種理想的干燥設(shè)備。對(duì)一些較濕的物料可一次干燥達(dá)到要求的水分指標(biāo)。流化沸騰狀態(tài)熱效率高。停留時(shí)間可以調(diào)節(jié)，易于得到低水分的成品。大小顆粒在床面上可得到分級(jí)，粗粒可從床身排出，細(xì)粉由集塵器排出。有的物料，布袋除塵可做在主機(jī)內(nèi)(內(nèi)置式)，節(jié)約占地面積，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，投資少。
沸騰床干燥設(shè)備適合于粉、顆粒和絲、條狀物料干燥，設(shè)備全密閉，可以進(jìn)行CIP和SIP，在制藥行業(yè)中抗生素和半合成抗生素生產(chǎn)上應(yīng)用很廣。
▲流化床干燥設(shè)備 熱效率高無(wú)死角
流化床干燥設(shè)備分為有普通流化床和振動(dòng)流化床，藥品干燥受流動(dòng)性影響大多選用振動(dòng)流化床。干燥器由振動(dòng)電機(jī)產(chǎn)生激振力使機(jī)器振動(dòng)，物料在給定方向的激振力作用下跳躍前進(jìn)，同時(shí)床底輸入熱風(fēng)使物料處于流化狀態(tài)，物料顆粒與熱風(fēng)充分接觸，進(jìn)行劇烈的傳熱傳質(zhì)過(guò)程，此時(shí)熱效率最高。上腔處于微負(fù)壓狀態(tài)，濕空氣由引風(fēng)機(jī)引出，干料由排料口排出，從而達(dá)到理想的干燥效果。
流化床干燥設(shè)備流化均勻，無(wú)死角，溫度分布均勻，熱效率高。適用于顆粒、粉、條、絲梗狀物料干燥，像淀粉、葡萄糖及很多大批量生產(chǎn)的藥用中間體均可選用。
▲冷凍干燥機(jī) 增加混粉器保證均一性
真空冷凍干燥機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機(jī)，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。按擱板面積可分為小型實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)、中型生產(chǎn)凍干機(jī)、大型工業(yè)生產(chǎn)凍干機(jī)。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。
用真空冷凍干燥機(jī)干燥原料藥時(shí)，為保證產(chǎn)品的均一性，最好增加混粉器。氨芐西林、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機(jī)。?隨著污泥烘干機(jī)市場(chǎng)需求的不斷上升，市場(chǎng)上出現(xiàn)了許多污泥烘干機(jī)制造商、品牌型號(hào)等。面對(duì)市場(chǎng)上大量的污泥烘干機(jī)，價(jià)格已成為用戶選擇設(shè)備的主要因素，導(dǎo)致一些用戶購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備因后期故障率高而不能正常運(yùn)行。因此在選擇設(shè)備時(shí)，一定不要受到價(jià)格的誘惑，并從以下幾個(gè)方面考慮購(gòu)買(mǎi)污泥烘干機(jī)。??購(gòu)買(mǎi)污泥烘干機(jī)需要考慮旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)原材料是在一個(gè)立式攪拌機(jī)進(jìn)料罐均質(zhì)。切向熱空氣和垂直旋轉(zhuǎn)式粉碎機(jī)提供^優(yōu)分配和解體的飼料。該產(chǎn)品是由排氣袋濾器分離。大些的回到房間被解體，連續(xù)干燥，直到達(dá)到所需的水分含量。他們將退出與熱空氣室和分離器收集。 旋轉(zhuǎn)閃蒸過(guò)熱蒸汽特別適用于漿料及漿料，干燥粉體干燥。自蔓延高溫物料含水率干燥設(shè)備廣泛應(yīng)用于化工、制藥、農(nóng)林土特產(chǎn)品、糧食、輕工等領(lǐng)域。我國(guó)干燥設(shè)備行業(yè)從形成、發(fā)展到逐步走向成熟已經(jīng)走過(guò)了20多年歷程。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，我國(guó)的干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)形成了一定的企業(yè)數(shù)量和生產(chǎn)規(guī)模。從地域分布上看，東部地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)多，中西部地區(qū)企業(yè)少；尤以江、浙、滬三地企業(yè)較為集中，僅江蘇省常州振動(dòng)流化床干燥機(jī)的資料
振動(dòng)流化床干燥機(jī)采用獨(dú)特的搖動(dòng)式驅(qū)動(dòng)設(shè)計(jì)，對(duì)設(shè)備產(chǎn)生平穩(wěn)振動(dòng)，床面各處始終在同一個(gè)平面上，保證任何物料都不會(huì)走偏、溝流；頻率低振幅高，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定可靠，增加設(shè)備使用壽命；物料運(yùn)行平穩(wěn)順暢，處理量大，加熱面積可達(dá)44m2（2200mm? 我國(guó)污泥烘干機(jī)銷售市場(chǎng)尚處在非規(guī)范化發(fā)育過(guò)程，具體表現(xiàn)在： 一、銷售市場(chǎng)生長(zhǎng)發(fā)育不平衡。東北地區(qū)銷售市場(chǎng)上坡早，以大中型連續(xù)式高溫烘干塔主導(dǎo)；浙江銷售市場(chǎng)跟蹤早，歷經(jīng)四五年時(shí)間生長(zhǎng)發(fā)育近乎成熟期；湖北省、湖南省、江西省、安徽省、成渝等地迅速掘起，其他地域則不久進(jìn)到萌芽期。 二、補(bǔ)助上下銷售 |
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